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  • 更有效,更持久!最新 5 年随访研究表明:脐血间充质干细胞改善老年软骨损伤

    2021-06-08

    关节软骨缺损仍然是具有挑战性的临床问题。目前可用的治疗方法通常适合用于相对年轻的患者---主要是局部性损伤,不适用于老年患者。

    老年性骨关节炎患者通常存在大型及全厚度的软骨病变。微骨折手术是常用于修复膝关节软骨病损的手术,但对于大型软骨缺损而言通常效果不佳。

    随着技术的发展,另一种方法---自体软骨细胞移植被推荐用于大型缺损的修复,尤其是针对年轻患者。

    但是自体软骨细胞的修复潜能会随着年龄减弱,所以老年患者较少采用这种方法。再加上许多老年患者不愿接受关节置换手术,因此急需为老年患者群体,开发一种针对大型软骨缺损的创新性再生疗法。


    近期,《骨科运动医学杂志》(Orthopaedic Journal of Sports Medicine)带来了好消息。

    针对114名患者的临床研究显示,对于有症状的、大型且全厚度软骨缺损、伴有或不伴有骨关节炎的老年患者,脐带血间充质干细胞与透明质酸水凝胶的复合物移植治疗可帮助修复软骨。与微骨折手术相比,在长达5年的时间内,使用新疗法的患者在疼痛和功能方面得到了更好的改善。这为全厚度软骨损伤的老年患者提供了全新的再生治疗可能。


    创新:脐血间充质干细胞联合透明质酸

    本次研究总共有114名患者参与,他们被随机分配到UCB-MSC-HA移植治疗组(57名患者)和微骨折手术对照组(57名患者)。最终共有89名患者完成了3期临床试验(治疗组43例,对照组46例),其中73人参加了5年的随访研究。


    这项临床研究的亮点之一在于脐带血间充质干细胞与透明质酸水凝胶的结合使用。一些临床前研究已经评估了人脐带血间充质干细胞(UCB-MSC)与透明质酸(HA)水凝胶修复全厚度软骨缺损的可行性,并且人体临床试验证实了这种方法修复老年性骨关节炎软骨缺陷的安全性和有效性,显示了在治疗后长达7年的时间里拥有持续的改善。

    在这项为期48周的随机对照III期临床试验中,脐带血间充质干细胞与透明质酸的结合使用取得了显著的效果,患者的VAS疼痛、WOMAC和IKDC评分较基线水平均有显著改善,软骨状态也有了显著改善。

    优势:干细胞复合物更有效,缓解更持久

    这项临床试验的另一亮点在于将干细胞复合物的治疗结果与传统方法进行了比较。

    总体而言,在软骨修复以及疼痛相关等级评分的改善上,脐带血间充质干细胞-透明酸复合物移植治疗组(UCB-MSC-HA)均优于微骨折手术对照组,并且脐带血间充质干细胞-透明酸复合物移植治疗所带来的软骨修复以及疼痛缓解更为持久。

    主要结果分析显示:在48周时,治疗组的ICRS分级改善≥1的比例为97.7%,而微骨折手术组为71.7%。在ICRS宏观软骨修复评估得分上,治疗组明显高于对照组。以ICRS宏观软骨修复评估等级达1级或2级作为软骨的恢复指标,结果发现,治疗组与对照组达到这一指标的比例分别为65.1%和45.7%。


    随访60个月时,治疗组VAS疼痛评分明显优于微骨折手术对照组;随访36个月和60个月时,治疗组的WOMAC和IKDC评分明显优于对照组。

    显然,这一研究结果对于大型、全厚度软骨损伤的老年患者而言,是一个好消息。

    小结:干细胞修复软骨,前景广阔

    在干细胞应用领域中,骨关节疾病是一个颇有前景的适应症。据不完全统计,全球已商业化的39种细胞产品中的21种与骨关节疾病有关。

    其中不乏市场反响很好的产品,如韩国Medipost公司的Cartistem、美国Vericel公司的MACI。前者已连续4年销售额超过100亿韩元(约6000万元),MACI的销售额在2020年受到新冠影响下仍然达到了9440万美元(约6亿元)。


    近年来,科学家们正尝试多种途径来提高间充质干细胞修复软骨的临床效果,例如通过干细胞复合组织工程支架材料来修复关节软骨损伤。

    未来,一定会出现更加成熟的间充质干细胞药物,结合更多新兴技术,有望为老年软骨损伤患者提供更好的治疗机会,改善当前的临床困境。

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